Эффективность раствора для пероральной регидратации, обогащенного Lactobacillus reuteri DSM 17938 и цинком, в лечении острой диареи у младенцев: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
Абстрактный
Эффективность раствора для пероральной регидратации (ПРС), обогащенного Lactobacillus reuteri DSM 17938 и цинком, у младенцев с острым гастроэнтеритом недостаточно определена. Целью этого двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования было оценить эффективность ПРС, обогащенного Lactobacillus reuteri DSM 17938 и цинком (ПРС + Lr & Z), у получающих хорошее питание , не госпитализированных младенцев с острой диареей. 51 младенец с острой диареей был рандомизирован для получения ПРС + Lr & Z (28 младенцев, средний возраст ± стандартное отклонение 1,7 ± 0,7 года, 21 мальчик) или стандартного ПРС (ПРС -Lr & Z; 23 младенца, средний возраст ± стандартное отклонение 1,8 ± 0,7 года, 16 мальчиков). Объем и консистенция стула регистрировались до и после лечения с использованием Амстердамской шкалы детского стула и сравнивались между двумя группами, а также количество потерянных рабочих дней / дней дневного ухода, приема лекарств и потребности в госпитализации. Обе группы показали снижение тяжести диареи на второй день ( p <0,001), в то время как все результаты показали тенденцию к улучшению в группе ПРС + Lr & Z без достижения статистической значимости, вероятно, из-за относительно небольшого количества пациентов. Побочных эффектов не зарегистрировано. В заключение, оба ПРС были эффективны при лечении острой диареи у недоедающих, не госпитализированных младенцев. ПРС, обогащенный L. reuteri DSM 17938 и цинк хорошо переносился без побочных эффектов.
Ключевые слова: острый гастроэнтерит, дети, Lactobacillus reuteri , раствор для пероральной регидратации, пробиотики, цинк.
1. Введение
Раствор для пероральной регидратации (ПРС) рекомендуется младенцам и детям с острой диареей для лечения или профилактики обезвоживания [ 1 ]. Добавки цинка полезны для младенцев и детей с острой диареей, живущих в развивающихся странах [ 2 ], однако его эффективность для тех, кто живет в развитых странах, плохо определена. Кроме того, было показано, что выбранные штаммы пробиотиков уменьшают продолжительность и тяжесть диареи у детей с острой диареей, и эффект увеличивается, если пробиотики вводятся в течение 60 часов с момента появления симптомов [ 3 , 4 , 5 , 6 , 7 , 8 ]. Lactobacillus reuteri( L. reuteri ) ATCC 55730, как сообщается, оказывает положительное влияние на сокращение продолжительности и тяжести острого гастроэнтерита как бактериального, так и вирусного (ротавирусного) происхождения у
младенцев и детей ясельного возраста в возрасте 6–36 месяцев [ 6 , 7 , 8 ]. Однако было обнаружено, что вышеупомянутый штамм несет в себе признаки переносимой устойчивости к тетрациклину и линкомицину, и по этой причине он был заменен новым штаммом – L. reuteri DSM 17938 – путем удаления двух потенциально переносимых плазмидных резистентностей. Кроме того, L. reuteri DSM 17938 оценивалась у госпитализированных и не госпитализированных детей с острой диареей с разными результатами. АдминистрацияL. reuteri DSM 17938 в дозе 4 × 10 8 КОЕ у 69 итальянских детей в возрасте от шести месяцев до трех лет, госпитализированных с острой диареей, значительно снизила частоту и продолжительность диареи на 2 и 3 дни, а также количество детей. с диареей на 2-й и 3-й дни по сравнению с плацебо, не влияя при этом на продолжительность пребывания в больнице [ 9 ]. В другом многоцентровом рандомизированном слепом клиническом исследовании случай-контроль [ 10 ] с участием 64 госпитализированных детей с острой водянистой диареей вводили L. reuteri DSM 17938 в дозе 1 × 10 8.КОЕ в течение пяти дней было связано с сокращением продолжительности диареи и продолжительности пребывания в больнице, а также с лучшим показателем успеха на 2-й день по сравнению с 63 контрольной группой, в то время как такое же напряжение в последующем исследовании у 60 детей с острой диареей, представленных амбулаторно. клиники, показали сокращение продолжительности диареи и лучший результат на второй день, но никаких различий по сравнению с третьим днем между двумя группами [ 11 ]. Хотя вышеуказанный штамм был изучен отдельно при острой диарее у детей , эффективность комбинированного приема ПРС с L. reuteri DSM 17938 и цинком у младенцев с острой диареей до сих пор не изучалась. Таким образом, цель настоящего исследования заключалась в том, чтобы оценить, будет ли ПРС, обогащенный L. reuteri DSM 17938 и цинком (ПРС + Lr & Z), превосходить или эквивалентен ПРС без добавления пробиотика и цинка (ПРС – Lr & Z) в лечении острой диареи у хорошее питание для младенцев и детей ясельного возраста, не госпитализированных, и его влияние на нормальную деятельность ребенка и семьи